ANMAT prohíbe limas odontológicas VERITAS sin autorización sanitaria: la medida alcanza a todos los lotes
La Disposición 7157/2026 impide su uso, venta, publicación y distribución en el país y en plataformas electrónicas. Una inspección en Mendoza detectó unidades sin datos sanitarios esenciales; tampoco se pudo acreditar su procedencia.
ANMAT prohibió el uso, la comercialización, la publicación y la distribución de todos los lotes de los productos médicos identificados como VERITAS – DISTRIBUIDORA DENTAL EDIGMA, hasta que obtengan la autorización sanitaria correspondiente. La decisión surgió tras una inspección en Mendoza que detectó limas odontológicas sin información de registro, fabricante o importador autorizado.
La medida, establecida mediante la Disposición 7157/2026, rige en todo el territorio nacional e incluye las plataformas de venta electrónica. Su alcance no se limita a los números de lote encontrados durante la fiscalización: comprende todos los lotes de los productos alcanzados.
Qué productos están incluidos en la prohibición
La comunicación identifica limas odontológicas en envases de seis piezas. Los rótulos presentan la denominación “H-FILES – Stainless Steel – Dental Root Canal – VERITAS – DISTRIBUIDORA DENTAL EDIGMA Ltda.”, con las siguientes variantes:
- Identificación 15/40, lote 11120104.
- Identificación 15/40, lote 11050107.
- Identificación 45/80, lote 11120102.
Estos datos permiten reconocer las presentaciones detectadas. Sin embargo, la prohibición abarca todos los lotes de esos productos médicos, no únicamente los tres consignados en el aviso.
La restricción incluye tanto su utilización como su circulación comercial y publicación. Se mantendrá hasta que cuenten con la correspondiente autorización sanitaria.
Qué detectó la inspección en Mendoza
El procedimiento se realizó en la firma FERRER SALUD S.A., ubicada en la ciudad de Mendoza. Allí se encontraron unidades que no tenían fecha de fabricación ni de vencimiento, datos del fabricante o importador autorizado, ni información sobre registros sanitarios.
La empresa inspeccionada tampoco pudo aportar documentación que acreditara la procedencia de los productos. Ese hallazgo se sumó a las deficiencias del rotulado y motivó las verificaciones posteriores de ANMAT.
La comunicación identifica a FERRER SALUD S.A. como el establecimiento donde se detectaron las unidades. No le atribuye la fabricación de las limas ni precisa cómo ingresaron a su circuito comercial.
Sin registros de productos ni firmas habilitadas
Las consultas efectuadas por ANMAT confirmaron que no existen registros sanitarios de productos médicos bajo la denominación VERITAS. El organismo también verificó que no constan firmas habilitadas ante la Administración con los nombres VERITAS o DISTRIBUIDORA DENTAL EDIGMA.
La falta de autorización sanitaria constituye el fundamento central de la medida. A ello se agregan la ausencia de información esencial en los envases y la imposibilidad de acreditar documentalmente su procedencia.
El aviso no informa daños clínicos asociados al uso de estas limas. La prohibición fue dispuesta para proteger a eventuales adquirentes y usuarios frente a productos que no cuentan con la autorización requerida.
Alcance para el sector odontológico y la venta electrónica
La decisión alcanza a las distintas instancias de circulación de los productos: uso profesional, comercialización, distribución y publicación. La inclusión expresa de las plataformas electrónicas extiende la restricción a su oferta en canales digitales, además del circuito comercial presencial.
Para el sector de insumos odontológicos, la disposición impide mantener estos productos en uso o en circulación comercial mientras carezcan de autorización sanitaria, con independencia del lote o del canal de venta.
