GSK y Moderna acuerdan licencias cruzadas sin pagos para resolver disputas por patentes de vacunas contra COVID-19 y VSR

El acuerdo cierra litigios en Estados Unidos y Europa vinculados con Spikevax, mNEXSPIKE y mResvia. Las compañías intercambiaron licencias para enfermedades infecciosas y solicitaron desestimar definitivamente las demandas estadounidenses de GSK.
GSK y Moderna resolvieron los litigios por patentes que involucraban a tres vacunas de Moderna: Spikevax y mNEXSPIKE, contra COVID-19, y mResvia, contra el virus sincicial respiratorio (VSR). Las compañías anunciaron el 6 de noviembre una solución que combina el cierre de las disputas en Estados Unidos y Europa con licencias cruzadas en el campo de las enfermedades infecciosas.
Según informó Moderna, el acuerdo se alcanzó el 28 de octubre. Su estructura no contempla obligaciones de pago entre las empresas en relación con esas licencias, un punto central de los términos divulgados.

Detalles del acuerdo: licencias cruzadas sin obligaciones de pago
Moderna comunicó que ambas compañías “otorgaron licencias cruzadas de patentes en el campo de las enfermedades infecciosas y no están obligadas a realizar pagos de ningún tipo en relación con dichas licencias”.
El alcance informado distingue dos componentes: la resolución de los litigios existentes y el intercambio de derechos de uso de patentes. La ausencia de pagos fue expresamente vinculada por la empresa con las licencias concedidas.
Por su parte, un portavoz de GSK afirmó que la farmacéutica estaba “satisfecha de haber alcanzado una resolución que aporta claridad a ambas compañías y permite mantener el foco en impulsar la innovación para los pacientes”.
Cierre definitivo de las demandas estadounidenses
Como parte de la resolución, las compañías solicitaron el 6 de noviembre a un tribunal federal de Delaware que desestimara las reclamaciones de infracción de patentes presentadas por GSK en Estados Unidos.
La petición contempla una desestimación definitiva, conocida en el procedimiento estadounidense como with prejudice. Esto significa que esas reclamaciones no podrán volver a presentarse. El anuncio refiere a una solicitud conjunta ante el tribunal, no a una decisión judicial ya comunicada.

El carácter definitivo del cierre solicitado delimita el efecto sobre esas demandas. No implica, sin embargo, que hayan terminado todos los litigios por patentes que involucran a fabricantes de vacunas de ARN mensajero.
El origen de la disputa: nanopartículas lipídicas y ARN mensajero
GSK demandó a Moderna en 2024 por tecnología de nanopartículas lipídicas utilizada en sus vacunas para transportar el frágil ARN mensajero al interior del organismo. Las acciones acusaban a los productos de Moderna de infringir patentes de la farmacéutica británica.
La controversia abarcaba las vacunas contra COVID-19 Spikevax y mNEXSPIKE, además de mResvia contra el VSR. El acuerdo resuelve esas disputas sin que el anuncio presentado detalle una decisión judicial sobre las acusaciones de infracción.
Otros litigios por tecnología de vacunas siguen abiertos
GSK había presentado una demanda similar contra Pfizer y BioNTech por su vacuna contra COVID-19 a comienzos de 2024. Ese proceso continúa en curso y no forma parte del cierre anunciado con Moderna.
Las acciones se inscriben en una red de litigios estadounidenses sobre regalías por tecnologías utilizadas en vacunas contra COVID-19. Entre ellos figura también la demanda que Moderna inició contra Pfizer en 2022.
Para la industria de vacunas de ARN mensajero, el acuerdo entre GSK y Moderna resuelve una parte de ese entramado mediante licencias cruzadas sin pagos asociados, mientras permanece abierta la disputa de GSK con Pfizer y BioNTech.