ANMAT reduce aranceles de importación y redefine costos para medicamentos y tecnología médica
La Disposición 2978/2026 introduce un esquema basado en valor FOB que recorta costos para el 75% de importadores y modifica tasas en medicamentos, dispositivos médicos y alimentos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) redefinió el esquema de aranceles que aplica a trámites vinculados con la importación de medicamentos, productos médicos, alimentos y cosméticos. La medida, oficializada mediante la Disposición 2978/2026 publicada en el Boletín Oficial, marca un cambio estructural en la lógica de cálculo de costos regulatorios y apunta a reducir la carga económica para gran parte del sector.
Según el organismo, el nuevo modelo reemplaza las escalas fijas por un sistema variable basado en el valor FOB (Free on Board) declarado de las mercaderías. Este giro impactará directamente en los costos operativos de laboratorios, importadores y empresas del ecosistema sanitario. Desde ANMAT afirmaron que “a partir de esta modificación, cerca del 75% de los trámites de importación de medicamentos y productos médicos pasarán a pagar menos de lo que abonaban hasta ahora”.
Nuevo esquema basado en valor FOB
El cambio central radica en la adopción de un esquema porcentual que ajusta los aranceles al valor de las importaciones. En el caso de medicamentos, las operaciones de hasta $95 millones abonarán un 1,5% del valor FOB, mientras que aquellas que superen ese monto tributarán un 1,25%. Este ajuste implica una reducción significativa frente al esquema previo, que establecía cargos de entre 3% y 5% en gran parte de los trámites.
Para los productos médicos, el umbral se fijó en $55 millones, mientras que en alimentos se estableció en $50 millones, manteniendo las mismas alícuotas del 1,5% y 1,25% según el monto declarado.
El rediseño apunta a alinear los costos regulatorios con el volumen real de las operaciones, en un contexto de creciente presión sobre las cadenas de suministro y la necesidad de mejorar la eficiencia en el acceso a insumos críticos.
Impacto en la industria farmacéutica y tecnológica
Desde ANMAT destacaron que la medida fue resultado de un trabajo conjunto con actores del sector. “Fue trabajada junto con cámaras y representantes del sector”, señalaron, subrayando el carácter consensuado de la reforma.
El organismo también sostuvo que el nuevo sistema permitirá una “gestión más ágil y eficiente” de los procesos regulatorios, un punto clave en un entorno donde la innovación tecnológica y los avances científicos exigen tiempos de aprobación más dinámicos.
Además del impacto en importaciones, la disposición introduce nuevos cuadros tarifarios para múltiples trámites regulatorios gestionados por áreas como el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), el Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM), el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) y la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.
Alcance ampliado: cosméticos, alimentos y certificaciones
La actualización no se limita al segmento farmacéutico. También abarca registros y habilitaciones de productos médicos, laboratorios elaboradores, cosméticos, suplementos dietarios, productos domisanitarios y establecimientos alimenticios.
Se establecieron nuevas tasas para autorizaciones, reinscripciones, modificaciones, transferencias y habilitaciones de plantas elaboradoras e importadoras. Asimismo, se revisaron los costos asociados a certificaciones de exportación, un punto clave para empresas con proyección internacional.
El esquema incluye productos como cosméticos, perfumes e higiene oral, ampliando el impacto de la medida sobre toda la cadena de valor vinculada a la salud y el consumo masivo regulado.
Entrada en vigencia y proyección
La disposición establece que el nuevo régimen comenzará a regir a partir del 1° de junio de 2026 para todos los trámites iniciados desde esa fecha, lo que obliga a empresas y operadores a recalibrar sus estrategias de importación y planificación financiera.
Con este movimiento, ANMAT busca no solo aliviar costos sino también fortalecer sus capacidades técnicas y operativas “frente al avance de nuevas tecnologías y desarrollos científicos”, en un contexto donde la regulación se vuelve un factor crítico para la competitividad del sector.
El rediseño de aranceles introduce un nuevo equilibrio entre control sanitario, eficiencia regulatoria y costos, con impacto directo en la dinámica del mercado farmacéutico y de tecnología médica en Argentina.
